跻身“全球第二方阵前列”，中国生物医药最大短板在哪？
科技部将把生命健康领域的创新工作摆在更加突出的位置，一如既往地大力支持生物医药产业创新发展。”近日，在第六届中国医药创新与投资大会上，科技部重大专项司副司长张洪刚指出。
据了解，“十三五”期间，科技部发布了一系列的生物医药领域的规划。自2008年“重大新药创制”国家科技重大专项启动以来，中央累计投入财政经费210亿元，2020年，我国生物医药领域专利申请和授权数量分别位于全球第二和第一位。
张洪刚也指出，当前，世界百年未有之大变局加速演进，国际环境错综复杂，新冠疫情影响广泛而深远，全球供应链面临重塑。要实现新形势下的高质量发展，实现高水平的自力自强，生物医药产业必须向科技创新要方法和答案。从而在新发展格局中掌握战略主动。
迈入“全球第二方阵的前列”
据了解，科技部重大专项支持自主研发了一批重大创新药物和临床急需品种，建立了研发链与产业链紧密衔接、产学研用深度融合的国家药物创新技术体系。推动了我国药物研发从仿制到跟踪再到自主创新的战略转变，加快了我国从制药大国到制药强国迈进的步伐。
张洪刚介绍称，2008年启动的新药创制重大专项，投入210亿元中央财政经费，经过三个“五年计划”的持续支持，为我国生物医药产业里的快速跃升提供了强大的引擎。为促进重大成果的转化，科技部与国投集团共同设立了国家重大专项成果转化基金，在生物医药领域投入了14.3亿元，对10家承担重大专项任务的企业进行支持。
2020年，我国生物医药领域专利申请和授权数量分别位于全球第二和第一位。科技部积极推进国家临床医学研究中心建设，已在20个疾病/临床专科领域建设了50个国家临床医学研究中心，打造了临床研究高地。
截至今年6月，重大专项支持获批上市的1类创新药达70个，数量是专项实施前的14倍，占同时期我国新上市1类创新药总数的95%以上。在重大专项的支持下，一大批创新型企业快速成长为行业骨干，70家企业在A股成功上市，数十家专项支持的企业在科创板、港交所和纳斯达克上市。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受21世纪经济报道记者专访时表示，近10年来，特别是2015年药品监管审批制度改革之后，中国的医药创新获得了突飞猛进的发展。
宋瑞霖指出，从“量”上观察，我国的医药创新已迈入“全球第二方阵的前列”。
以研发管线产品数量衡量（根据2020年2月研发状态处于临床前、临床I至III期及上市注册前的分子数，按研发公司总部所在国分类），中国对全球贡献占比已达到13.9%，而这一贡献比例在2015年只有4.1%，2018年为7.8%。2020年中国已经稳居第二梯队之首，而且与第一梯队美国的差距有所缩小（美国2020年占比49.3%）。
以全球首发上市新药数量衡量（2015-2019，只计入新分子实体），中国在12个主要对标国家中位列全球前三，占比6.0%，而这一贡献比例和历史水平比也有所提高（2007-2015年只有2.5%）。
原始创新能力不足
我国在“十四五”时期将进入新发展阶段。国家已明确将强化战略性科技能力列为2021年工作重点，“坚持创新驱动发展”将成为中国未来五年乃至中长期的核心战略。
张洪刚指出，生物医药产业在新形势下要实现高质量发展，必须向科技创新要方法、要答案，从而在新发展格局中掌握战略主动。但原始创新能力不足仍是中国生物医药领域最大短板。
宋瑞霖向21世纪经济报道记者指出，2015年至今，中国批的创新药有60多个，但真正能够沾上first in class仅四个。
出现上述“尴尬”状况，宋瑞霖分析称，这主要是原始创新远远不够，我国基础研究存在很多短板，转化能力相对薄弱，特别是大学为代表的科技转化能力比较弱，与此同时，虽然我国专利权贸易、专利数非常大，但是医药方面的授权（PCT国际授权）7%，专利使用费的贸易甚至不及韩国。
宋瑞霖指出，我国基础研究面临的挑战，其中，经费投入的阶段和分配效率在制肘医药创新；第二核心资源的生产和供给存在卡脖子的风险；第三创新的主题机制和评价导向制约了创新的活力；第四人才能力的结构和评价机制还需要不断的去完善。
对此，张洪刚强调要矢志不移地坚持原始创新。我国生物医药领域创新虽然取得了显著的进步，但和国际先进水平差距明显，深层次的原因就是基础理论研究跟不上。原始创新能力不足，要以源头创新药物为目标导向，强化自主创新，由以往支持仿制药和大篇幅的技术改造，向重点靶点、源头药物创新的改变。通过底层技术和原创性的突破，全力培育first in class的全球首创药物，实现我国生物医药产业核心力质的飞跃。
其次，要在关键领域“卡脖子”地方下大工夫。集合精锐力量做出战略性的安排。围绕我国生物医药领域“卡脖子”的技术问题，突破关键共性技术，全面支撑我国生物医药产业自主创新，发展颠覆性新药创制技术，达到非对称的技术优势，引领生物医药行业的发展方向，引领大数据、人工智能、基因工程等多学科先技术手段，提供靶标新颖性，研发的高效性，药物成药性以及可预测性，以更多高质量的技术工程引领改革，为生物医药产业创新和发展提供坚强的保障。
同时，也要加快培育企业创新主体地位。企业是推动创新创造的生力军，生物医药领域更该如此。要推动企业成为技术创新决策，研发投入，科研组织和成果转化的主体。完善产学研深度融合的生物医药技术创新体系，充分发挥市场配置资源的决定性作用，整合现有科研院所、高校和各类创新企业的高效优质力量，形成创新合力，培育一批核心能力突出，集成能力强的领军企业，大幅提升我国生物医药产业的效能和水平。
最后，积极鼓励多元化资本投入。生物医药领域属于资本、人才、技术密集型产业，需要大量的人、财、物的投入，要支持社会资金和金融资本，通过投、贷、债、股的多种渠道，加快对生物医药创新的力度，尤其是研发链条的前端的基础研究，基极实施国家科技成果转化基金，充分发挥引导作用，完善税收激励和投资退出政策，引导创业投资机构，专注于投资种子期和初创期的企业。建立完善创业投资相关技术的成果，科技企业孵化器和科技园区的促进机制，促进园区规范、可持续发展。
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