8月25日晚间，国内医疗器械行业细分领域的龙头康拓医疗（股票代码：688314.SH）发布2021年1-6月业绩报告，报告期内，公司营业收入9576.55万元，同比增长37.77%；归属于上市公司股东的净利润为3472.83万元，同比增长48.22%。此外，扣非净利润同比增长34.12%；经营活动产生的现金流净额同比增长62.03%，加权平均ROE较上期提升1.8个百分点至13.26%。
整体来看，经营期内净利润增幅大于营业收入增幅，公司盈利能力持续增强，高成长性凸显，登陆科创板以来公司业绩再创新高。
神经外科产品增长势头迅猛，驱动业绩持续增长
康拓医疗是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。2021年上半年，康拓医疗营收取得快速增长，神经外科产品为公司贡献收入8868.83万元，较上年同期增长 34.57%，占总营收比重的九成以上。其中PEEK材料神经外科产品实现收入 5453.41 万元，较上年同期增长 60%；钛材料神经外科产品实现收入3415.42 万元，较上年同期增长7.33%，PEEK材料产品业务收入的增幅明显高于钛材料产品业务。
随着我国人口老龄化速度加快、医保覆盖范围的提升、人们支付能力上升和健康意识加强带来的神经外科手术需求的进一步释放，应用于神经外科的高值医用耗材市场需求将持续攀升，市场规模进一步扩大。根据南方所数据，2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到 61亿元，2018-2023年复合增长率将达到 11.12%。目前，颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约九成的市场份额，PEEK 材料产品渗透率目前较低，由于PEEK修补产品的性能全面高于钛修补产品，近年来市场规模快速增长，2017-2019年市场规模复合增长率超过80%。
康拓医疗于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨板注册证和国内首个 PEEK链接片注册证，并随后开发了 PEEK 链接片的注塑法新工艺。基于高技术壁垒和PEEK材料颅骨修复领域的先发优势，2017-2019年，公司PEEK修补产品连续占据第一大市场份额，连续三年市场占有率超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的领先地位，实现了进口替代。截至2021年6月末，公司是国内惟一拥有 PEEK 材料颅骨链接片注册证的企业，占有率为100%。随着神经外科高值耗材市场规模的提升，以及PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高，公司PEEK修补产品将为公司业绩增长提供不竭动能。
值得注意的是，今年二季度起，公司加大PEEK胸骨固定系统产品的宣传推广工作，使得心胸外科胸骨固定产品实现收入 169.45 万元，较上年同期增长 332.19%，虽然体量较小，但随着公司宣传推广工作的持续推进，PEEK胸骨固定系统将成为公司业绩增长的另一个支撑点。
高研发投入铸就多产品转化，不断完善产品布局
医疗器械行业作为技术密集型、技术驱动型的行业，涉及生物医药、装备制造等多方面高新技术，已登陆科创板的康拓医疗便是国内医疗器械领域技术研发领先企业，位居行业翘楚，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化。截至报告期末，公司已取得 12 个 III 类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品。公司以产业化为目标，部分项目已开始小批量或批量生产。报告期内，公司前期研发并已获得医疗器材注册证的肋骨接骨板系统经过持续优化已经开始试产，种植体产品已经开始小批量生产，一次性使用脑科引流装置已经开始批量生产。
今年上半年，公司持续加大研发投入力度，研发投入575.5万元，较上年同期增长 10.38%，新申请发明专利 1 项，获得授权“PEEK胸骨固定带的成型方法”发明专利 1 项。截至报告期末，公司共有5个产品进入临床试验或注册阶段，其中 3D 打印 PEEK 颅颌骨系统已开展临床试验；PEEK 骨板多规格原材料注册已提交注册申请文件；PEEK 椎间融合器的注册申请已经受理；一次性使用脑科引流装置新增型号规格的变更注册申请已经获批，并于报告期内取得注册证；颈椎前路固定系统已于报告期后，本报告披露前提交注册申请文件。随着新产品的临床试验及注册申请的逐步实施，未来将在神经外科及神经脊柱领域形成不同系列的产品梯队，有利于完善公司产品布局，提高公司的综合竞争力。依托于在技术创新、市场需求洞察、产品更新迭代、营销网络布局等多方面积累起显著优势，康拓医疗未来成长看点颇多。
